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天境生物IL-6选择性抑制剂II期多区域临床研究完成大陆首例患者给药

2018/10/14

2018年10月10日,上海, 聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物(以下称“天境”)今日宣布其用于治疗溃疡性结肠炎的抗炎生物制剂(TJ301)II期临床试验在中山大学附属第一医院消化内科陈旻湖教授所在研究中心完成大陆首例患者给药。

这是一项在中国,韩国,台湾等地区同时开展的多区域多中心的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,用于评价TJ301在活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中的安全性和有效性。

TJ301是选择性IL-6反式信号传导抑制剂。其通过新型信号传导机制,不与单独的IL-6或IL-6R相互作用,预期与现有作用于IL-6通路的生物制剂同样有效,但更安全,更适合于早期和长期使用,是用于治疗溃疡性结肠炎的抗炎生物制剂。2016年底瑞士辉凌制药授予天境生物拥有在大中华地区以及韩国开发和商业化TJ301的独家权利。

溃疡性结肠炎(UC)是一种病因和发病机制未明的慢性炎症性肠病,常见的临床症状为腹泻、血便及腹痛。据可靠数据显示UC发病率约为十万分之十一。在中国,目前溃疡性结肠炎的治疗药物主要为糖皮质激素和5-氨基水杨酸类药物。

天境生物研发总裁申华琼博士对此表示:“溃疡性结肠炎在中国存在很大未满足的医疗需求。TJ 301以其独特的作用机制有望给患者带来更好的免疫治疗的药物选择。目前该试验已经在台湾和韩国同步进行。我们对在中国的这一研究进展感到非常兴奋。致力于创新生物药物的研究和开发,为患者提供最佳的生物药是我们一直坚守的目标。“

关于天境生物:
天境生物由三境生物和天视珍于2017年合并成立,并迅速组建起一支经验丰富,具有国际顶水平的研发团队。同年,天境生物完成B轮1.5亿美元融资。2018年6月29日,再次成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一,由弘毅资本领投并获得多家知名机构跟投。
天境生物致力于为全球患者提供具有Best-in-Class及First-in-Class潜力的创新生物药,聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的研究。目前,天境生物已经启动一个临床二期研发项目,同时计划在中国和美国进行其他多个包括二期和三期在内的多中心临床试验。

联系人:i-mabclinical@i-mabbiopharma.com




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