天境生物CD73单抗TJD5在中国完成1/2期临床研究首例晚期肿瘤患者给药
中国上海和美国罗克维尔， 2020年5月13日——天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB），一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司，今日宣布天境生物自主研发的CD73抗体TJD5（又称TJ004309）在中国完成1/2期临床研究首例晚期实体瘤患者给药（临床试验登记号：CTR20200445；NCT04322006）。
广东省人民医院、广东省医学科学院、华南理工大学、广东省肺癌研究所终身教授及中国胸部肿瘤研究协作组专家委员会主席吴一龙教授表示：“在中国启动TJD5的临床研究是令人鼓舞和振奋的成果。TJD5是靶向肿瘤微环境的创新药物。如果可以在研究中证明安全性及有效性，这将为肿瘤患者带来新的希望。”
本次1/2期临床研究为多中心、开放标签、剂量递增和队列扩展研究，对TJD5的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和疗效进行评估，并为进一步研究TJD5单药，及与拓益®（抗PD-1单抗特瑞普利单抗）联合用药的药效和安全性提供参考剂量。本次临床研究在患有晚期或转移性肿瘤且对所有可用疗法无效或不耐受的患者中开展。
天境生物首席执行官申华琼博士说：“为患者带来新一代肿瘤免疫药物是天境生物的使命与责任。我们很高兴进一步看到TJD5的潜力以及该项目在中国快速进入临床研究阶段的喜讯。天境生物充分利用美国正在开展的TJD5的1期临床试验数据，加快在中国启动1/2期的试验研究，这也诠释并证明了我们全球临床开发实力和快速推进管线的执行能力 。”
”很多肿瘤患者对 PD-1/PD-L1抗体的治疗效果并不理想，这是一个亟待解决的医疗需求。CD73在诸多肿瘤类型中广泛表达，我们希望通过TJD5和拓益®的联合用药能为肿瘤患者提供一个全新的治疗方法。” 申华琼博士补充道。
2019年9月，天境生物与君实生物（香港交易所股票代码: 01877）达成临床研究合作关系，在中国启动TJD5和抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合治疗的临床研究，以评估联合用药在多种类型肿瘤患者中的临床应用。
关于TJD5（TJ004309）
TJD5是天境生物自主研发的具有高度差异化潜力的创新型CD73单克隆抗体。TJD5以其独特的结合方式能完全抑制CD73活性，降低肿瘤内腺苷，从而解除肿瘤微环境的免疫抑制，与其他免疫检查点类药物如PD-1抗体或PD-L1抗体联用，有望产生明显的肿瘤治疗协同作用。在展示了良好的临床前实验数据基础上，TJD5已在美国进入1期临床试验，以评估单药及联合罗氏公司抗PD-L1单抗阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®）在晚期肿瘤病人中的安全性及初步疗效。
关于天境生物
天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家面向全球的生机勃勃的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域差异化创新生物药的研发。公司的使命愿景是“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”。为抓住机遇，履行使命，天境生物在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发，全球项目引进，迅速建立起拥有十多个具有全球竞争力的创新药管线。天境生物凭借优秀的药物发现团队、已被验证的临床前及临床开发实力、以及规划建设中的符合国际标准的GMP生产基地，正快速成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。天境生物在中国和美国都有分支机构。更多信息请访问http://ir.i-mabbiopharma.com
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