2021.10.05

天境生物与ABL Bio将于2021年SITC（癌症免疫治疗学会）年会上公布TJ-CD4B/ABL111与TJ-L14B/ABL503的临床前研究数据

中国上海和美国盖瑟斯堡 - 2021年10月5日 - 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天与韩国ABL Bio（韩国创业板市场科斯达克股票代码：298380）共同宣布，将于2021年11月12日至14日举行的2021年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上发表双方合作开发的双特异性抗体TJ-CD4B/ABL111及TJ-L14B/ABL503的临床前研究数据。

TJ-CD4B/ABL111和TJ-L14B/ABL503是天境生物创新双特异性抗体管线中的重要研发成果，这两款双抗产品均靶向肿瘤T细胞共刺激分子4-1BB，激活T细胞产生抗肿瘤协同作用。两者都具有独特的4-1BB结合表位，这一特性可避免因4-1BB广泛表达而过度激活T细胞所引起的肝毒性，并降低全身免疫反应风险。

TJ-CD4B/ABL111是一款同时靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和4-1BB的创新双抗。Claudin 18.2在多瘤种尤其是胃癌和胰腺癌中高度特异表达，TJ-CD4B/ABL111仅在与Claudin 18.2这一靶点特异结合时才激活T细胞。在Claudin 18.2低表达的情况下，TJ-CD4B/ABL111仍能与肿瘤病灶结合，这一特点使其有望治疗多种癌症。目前，天境生物正在美国开展TJ-CD4B/ABL111用于治疗包括胃癌在内的晚期实体瘤的1期临床研究（NCT04900818），中国临床研究将于近期启动。

另一款双抗产品TJ-L14B/ABL503是一款同时靶向PD-L1和4-1BB创新双特异性抗体，通过阻断肿瘤细胞中的PD-L1信号并刺激4-1BB信号，激活肿瘤局部T细胞产生抗肿瘤协同作用。相较于PD-L1抗体或4-1BB抗体单药或联合治疗，TJ-L14B/ABL503的双抗设计展现出更优异的抗肿瘤活性，并降低因4-1BB广泛表达而过度激活T细胞所引起的肝毒风险。目前，天境生物与ABL Bio正在美国开展TJ-L14B/ABL503治疗局部晚期或转移性实体瘤的1期临床试验（NCT04762641）。

壁报详细信息如下：

标题	TJ-CD4B (ABL111), a Claudin18.2-targeted 4-1BB tumor engager induces potent tumor-dependent immune response without dose-limiting toxicity in preclinical studies
壁报编号#	702
展示地点	壁报厅
展示时间	2021年11月12日-14日7:00-17:00（美国东部时间）
报告者	蒋雯卿博士，天境生物

标题	ABL503 (TJ-L14B), PD-L1x4-1BB bispecific antibody induces superior anti-tumor activity by PD-L1-dependent 4-1BB activation with the increase of 4-1BB+CD8+ T cells in tumor microenvironment
壁报编号#	892
展示地点	壁报厅
展示时间	2021年11月12日-14日7:00-17:00（美国东部时间）
报告者	Gihoon You博士，ABL Bio

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关于TJ-CD4B/ABL111

TJ-CD4B/ABL111由天境生物与韩国ABL Bio（韩国创业板市场科斯达克股票代码：298380）合作开发，是一款同时靶向在多癌种特别是胃癌和胰腺癌中高度特异表达的肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。TJ-CD4B独特的4-1BB结合表位，使其仅在与Claudin 18.2结合时才会激活T细胞。这一特性能避免因4-1BB广泛表达而过度激活T细胞所引起的肝毒性并降低全身免疫反应风险。

关于TJ-L14B/ABL503

TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio（韩国创业板市场科斯达克股票代码：298380）合作开发的基于PD-L1的高度差异化双特异性抗体，通过阻断PD-L1信号并刺激4-1BB信号，激活T细胞产生抗肿瘤协同作用，从而将免疫应答弱的“冷”肿瘤转化成为对PD-(L)1治疗敏感的“热”肿瘤。该双抗开发于ABL Bio的“Grabody-T”抗体工程技术平台，使其仅在肿瘤细胞表达PD-L1时才激活4-1BB，能够显著降低脱靶效应。临床前研究表明，相较于PD-L1抗体或4-1BB抗体单药或联合治疗，TJ-L14B/ABL503作为双抗药物展现出了更优异的抗肿瘤活性。

关于天境生物

天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家创新的国际生物科技公司，聚焦肿瘤免疫领域差异化创新生物药的研发、生产和商业化。公司以“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”为使命，在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发和全球授权合作等多元化模式，迅速建立起拥有超过15个具有全球竞争力的创新药研发管线。凭借领先的新药研发实力以及正在快速推进的GMP生产能力和商业化布局，公司正迅速从临床阶段生物科技公司成长为覆盖全产业链的综合性全球生物制药公司，在上海（总部）、北京、杭州、广州、丽水、香港、美国马里兰州和加州圣迭戈均设有办公室。更多信息请访问http://ir.i-mabbiopharma.com 并关注天境生物领英、推特及微信官方账号。

关于 ABL Bio

ABL Bio是一家位于韩国的生物技术公司，聚焦于开发肿瘤免疫和神经退行性疾病的抗体疗法。ABL Bio成立于2016年。在2016年和2017年先后成功完成A、B轮融资，2018年完成了C轮6500万美元融资。目前公司在研产品ABL001，一个靶向VEGF和DLL4的双特异肿瘤抗体已经进入一期临床试验。在神经退行性疾病领域，ABL Bio正利用其双特异抗体专长，开发旨在最大化提高血脑屏障穿透性和疗效的下一代新产品。公司研发进展最快的产品ABL301，是靶向α-突触核蛋白的双特异性抗体，可以通过受体介导的转胞吞作用穿透血脑屏障，用于治疗帕金森。ABL Bio还建立了强大的研发团队，在免疫肿瘤学治疗领域积极开展Best-in-Class及First-in-Class的双特异抗体的开发工作。

天境生物前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》以及其他联邦证券法律下定义的前瞻性声明，包括有关TJ-CD4B和TJ-L14B的临床试验结果，临床试验数据对患者产生的潜在影响，天境生物和ABL Bio有关TJ-CD4B和TJ-L14B的进展及预期的临床开发计划、药政里程碑及商业化。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括但不限于以下事项的风险：天境生物和ABL Bio证明其候选药物安全性和疗效的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或新药上市审批；相关监管机构就天境生物候选药物的监管审批作出决定的内容和时间；天境生物的候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；天境生物对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力；天境生物依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；天境生物有限的运营历史和获得进一步的运营资金以完成候选药物开发和商业化的能力；新冠病毒对公司临床开发、商业以及其他业务运营带来的影响；以及天境生物在最近年度报告20-F表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及天境生物向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。所有前瞻性声明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物没有因新信息、日后事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。