天境生物将于2023癌症免疫治疗学会年会公布4-1BB双抗管线的两项研究成果

美国马里兰州罗克维尔和中国上海 – 2023年11月1日 – 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家国际生物科技公司，致力于通过创新免疫疗法和生物药的药物发现、临床开发和产品商业化，为全球患者提供高度差异化的治疗手段。公司今日宣布，将于2023年11月1日至5日于美国圣迭戈举办的第38届癌症免疫治疗学会（SITC）年会期间，以学术壁报形式公布公司4-1BB双抗管线产品givastomig（又称为TJ-CD4B/ABL111）和TJ-L14B/ABL503的两项研究的最新实验数据。

SITC官网已公布摘要的详细内容，公司将待SITC年会结束后于公司官网上线两篇完整壁报，敬请关注。

两篇壁报详情如下：

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关于Givastomig

Givastomig（TJ-CD4B/ABL111）由天境生物与韩国ABL Bio（韩国创业板市场科斯达克股票代码：298380）合作开发，是一款同时靶向在多癌种特别是胃癌和胰腺癌中高度特异表达的肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。Givastomig独特的4-1BB结合表位，使其仅在与Claudin 18.2结合时才会激活T细胞。这一特性能避免因4-1BB广泛表达而过度激活T细胞所引起的肝毒性并降低全身免疫反应风险。目前，givastomig正在美国和中国开展1期临床研究。Givastomig已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定。

关于TJ-L14B/ABL503

TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio（韩国创业板市场科斯达克股票代码：298380）合作开发的基于PD-L1的高度差异化双特异性抗体，通过阻断PD-L1信号并刺激4-1BB信号，激活T细胞产生抗肿瘤协同作用，从而将免疫应答弱的“冷”肿瘤转化成为对PD-(L)1治疗敏感的“热”肿瘤。该双抗开发于ABL Bio的“Grabody-T”抗体工程技术平台，使其仅在肿瘤细胞表达PD-L1时才激活4-1BB，能够显著降低脱靶效应。临床前研究表明，相较于PD-L1抗体或4-1BB抗体单药或联合治疗，TJ-L14B/ABL503作为双抗药物展现出了更优异的抗肿瘤活性。目前，TJ-L14B/ABL503正在美国和韩国开展1期临床研究。

关于天境生物

天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家国际生物科技公司，致力于通过创新免疫疗法和生物药的药物发现、临床开发和产品商业化，为全球患者提供高度差异化的治疗手段。公司在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发、全球授权合作和商业化合作等多元化模式，建立起了多个具有全球竞争力的创新药研发管线。更多信息请访问https://www.i-mabbiopharma.com/并关注天境生物领英、推特及微信官方账号。

天境生物前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》以及其他联邦证券法律下定义的前瞻性声明，包括有关givastomig或TJ-L14B的临床试验结果，临床试验数据对患者产生的潜在影响，天境生物有关givastomig或TJ-L14B进展及预期的临床开发计划、药政里程碑及商业化。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括但不限于以下事项的风险：天境生物证明其候选药物安全性和疗效的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或新药上市审批；相关监管机构就天境生物候选药物的监管审批作出决定的内容和时间；天境生物的候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；天境生物对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力；天境生物依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；天境生物有限的运营历史和获得进一步的运营资金以完成候选药物开发和商业化的能力；新冠病毒对公司临床开发、商业以及其他业务运营带来的影响；以及天境生物在最近年度报告20-F表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及天境生物向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。所有前瞻性声明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物没有因新信息、日后事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。