天境生物于国际权威期刊JITC发表Givastomig研究成果
美国盖瑟斯堡和中国上海 – 2023年7月5日 – 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，国际肿瘤免疫领域权威期刊《癌症免疫治疗杂志》（The Journal for ImmunoTherapy of Cancer，JITC）于六月刊全文刊登题为”CLDN18.2 and 4-1BB bispecific antibody givastomig exerts antitumor activity through CLDN18.2-expressing tumor-directed T-cell activation”论文，展示了全球首款Claudin18.2 x 4-1BB双抗givastomig的创新作用机理。北京大学肿瘤医院、康林肿瘤科技创新研究院沈琳教授、天境生物总裁朱秀轩博士为文章共同通讯作者，北京大学深圳医院高静教授、天境生物首席科学官王正毅博士为共同第一作者。
Givastomig是一款同时靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（CLDN18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，通过同时与这两个靶点特异结合，促进肿瘤内T淋巴细胞活化并发挥肿瘤杀伤作用。这一创新疗法有望为胃癌等预后较差且治疗手段十分有限的癌症提供新的治疗选择。
研究结果表明，胃癌患者的肿瘤组织内表达4-1BB的T细胞与表达CLDN18.2的肿瘤细胞紧密共存。Givastomig在肿瘤内同时结合CLDN18.2阳性的肿瘤细胞和4-1BB阳性的T细胞，并且givastomig即便在CLDN18.2低表达的情况下仍能与肿瘤细胞进行结合，同时仅在与CLDN18.2结合时才会诱导4-1BB激活，这一肿瘤特异性激活的性质避免了4-1BB活化引起的对于正常组织的毒性作用和全身免疫反应风险。体内肿瘤模型实验中，givastomig通过激活肿瘤局部免疫反应，有效提升CD8+/Treg比例，从而获得了良好的抗肿瘤活性和预防癌症复发的长效免疫记忆。
北京大学肿瘤医院、康林肿瘤科技创新研究院沈琳教授表示：“我们通过研究发现，givastomig以CLDN18.2作为激活4-1BB的控制信号，从而产生显著的抗肿瘤协同作用。这一创新双抗在CLDN18.2表达水平不同的肿瘤细胞上均能产生优异的免疫活性，同时也能有效避免其它4-1BB抗体研究中常见的肝毒性和全身免疫反应风险，其临床治疗潜力巨大。”
天境生物总裁朱秀轩博士表示：“很高兴我们与沈琳教授团队共同推进的givastomig研究成果发表于肿瘤免疫顶刊JITC。Givastomig可以有效激活T细胞并在肿瘤微环境中触发局部免疫反应，在临床前模型实验和临床试验中都展现出了巨大潜力，文章全面地展现了其创新设计和优异的抗肿瘤活性。随着中美临床研究的不断推进，我们期待能尽早将这一创新疗法带给广大胃癌患者。”
Givastomig目前正在中国和美国同步开展1期临床研究（NCT04900818）。截至目前，givastomig在该研究中展现出了良好的安全性和积极的疗效信号。公司计划在今年下半年于国际学术大会公布其最新的临床研究数据。
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关于Givastomig
Givastomig（TJ-CD4B/ABL111）由天境生物与韩国ABL Bio（韩国创业板市场科斯达克股票代码：298380）合作开发，是一款同时靶向在多癌种特别是胃癌和胰腺癌中高度特异表达的肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。Givastomig独特的4-1BB结合表位，使其仅在与Claudin 18.2结合时才会激活T细胞。这一特性能避免因4-1BB广泛表达而过度激活T细胞所引起的肝毒性并降低全身免疫反应风险。目前，givastomig正在美国和中国开展1期临床研究。
关于天境生物
天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家充满活力的国际生物科技公司，聚焦肿瘤免疫和自体免疫领域创新或高度差异化生物药的研发、生产和商业化。公司以“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”为使命，在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发、全球授权合作和商业化合作等多元化模式，迅速建立起拥有超过10个创新药研发管线。公司在上海（总部）、北京、杭州、丽水、香港均设有办公室，并在美国马里兰州和加州圣迭戈设有研发中心并形成美国研发总部。更多信息请访问https://www.i-mabbiopharma.com/并关注天境生物领英、推特及微信官方账号。
天境生物前瞻性声明
本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》以及其他联邦证券法律下定义的前瞻性声明，包括有关givastomig的临床试验结果，临床试验数据对患者产生的潜在影响，天境生物有关givastomig进展及预期的临床开发计划、药政里程碑及商业化。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括但不限于以下事项的风险：天境生物证明其候选药物安全性和疗效的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或新药上市审批；相关监管机构就天境生物候选药物的监管审批作出决定的内容和时间；天境生物的候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；天境生物对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力；天境生物依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；天境生物有限的运营历史和获得进一步的运营资金以完成候选药物开发和商业化的能力；新冠病毒对公司临床开发、商业以及其他业务运营带来的影响；以及天境生物在最近年度报告20-F表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及天境生物向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。所有前瞻性声明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物没有因新信息、日后事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。