天境生物-君实生物就TJD5与特瑞普利单抗开展联合治疗临床研究合作

2019年9月10日，上海，天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”），一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司今天宣布与上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”），一家创新驱动型生物制药公司共同签署合作协议。双方达成临床研究合作关系，将在中国启动天境生物CD73抗体TJD5和君实生物肿瘤免疫治疗药物抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合治疗的临床研究，以评估联合用药在多种类型肿瘤患者中的临床应用。

天境生物创始人、董事长臧敬五博士表示：“TJD5是具有‘同类最优’潜力的创新型CD73抗体，目前已在美国开展临床一期试验。我们非常高兴与君实生物合作一同探索TJD5与特瑞普利单抗，这样一款具有独特治疗优势的创新药临床联用的潜在疗效，我们希望通过对不同类型肿瘤的研究可以为肿瘤患者带去更多切实的临床收益。”

君实生物首席执行官李宁博士表示：“作为广谱抗癌药，特瑞普利单抗已在多个瘤种的单药和联合治疗临床试验中显示出了良好的安全性与疗效。我们希望通过与天境生物的合作，继续探索特瑞普利单抗与创新药的联合潜力，进一步提升肿瘤免疫治疗疗效，为更多患者带去希望。”

TJD5是针对CD73的创新型人源化抗体。CD73是一种表达于基质细胞和肿瘤细胞膜上的酶，能将细胞外单磷酸腺苷(AMP)转化为腺苷，从而在肿瘤微环境内形成免疫抑制。TJD5通过抑制CD73酶活，降低肿瘤内腺苷的产生，解除肿瘤微环境的免疫抑制，与其他免疫检查点类药物如PD-1抗体或PD-L1抗体联用，可产生明显的肿瘤治疗协同作用。TJD5已在美国进入一期临床试验，是天境生物自主研发的具有“同类最优”潜力的创新型CD73单克隆抗体。

特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持。2018年3月，国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请，并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。本品的临床试验结果显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，1年生存率达69.3%。本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。

特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）自2016年初开始临床研发，至今已在中、美等多国开展了覆盖14个瘤种的30多项临床研究，积极探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等适应证的疗效，与国内外顶尖创新药企的联合疗法合作也在进行当中，期待让更多患者获得国际最先进水平的肿瘤免疫治疗。

天境生物是一家立足中国、面向全球的生机勃勃的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域内尚未满足的重大治疗需求，专注于开发具有“全球首创”或“同类最优”潜力的创新生物药。天境生物的愿景是：持续开发创新生物药，真正改变患者生活。公司在“快速临床验证”和“快速产品上市”的双轮策略驱动下，通过自主研发和全球合作等多元化模式，迅速建立起拥有超过10个从临床前到临床一期至三期阶段、具有全球竞争力的创新药管线。天境生物凭借优秀的药物发现团队、已被验证的临床前及临床开发实力、以及规划建设中的世界级GMP生产基地，正快速成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。公司自2016年成立以来，成功完成了总额超过4亿美元的股权融资，获得资本市场的广泛认可；其中，2018年7月完成的2亿美元C轮融资成为迄今为止中国创新药领域最大的C轮融资之一。更多关于天境生物的信息，请访问：www.i-mabbiopharma.com。

君实生物（NEEQ：833330，HKEX：01877）于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。

君实生物以开发治疗性抗体为主，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。具有丰富的在研产品管线，包括17个创新药，2个生物类似物，是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司，国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司，并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在美国FDA的IND申请批准。目前在全球拥有超过一千名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京和广州。更多关于君实生物的信息，请访问：www.junshipharma.com。