天境生物和TRACON宣布肿瘤免疫治疗抗体开发的战略合作
天境生物丰富的创新研发管线与TRACON产品开发平台的有机结合
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）与专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的美国医药公司TRACON Pharmaceuticals（以下称“TRACON”,纳斯达克股票代码：TCON），今日联合宣布双方达成战略合作伙伴关系，共同开发天境生物拥有自主知识产权的CD73抗体TJD5及未来数个双特异性抗体。TJD5是天境生物自主研发管线中具有同类最优（best-in-class）潜力的创新型肿瘤免疫治疗产品。
在此协议下，TRACON将负责执行TJD5及数个双特异性抗体在美国及其他北美地区的临床试验和注册工作，并将独自承担在此地区初期临床开发的所有费用，后期临床的研究和商业化费用则与天境生物分摊。另外，TRACON将与天境生物分享由双方共同开发的双特异性抗体在北美地区的权利，并可在某些其他地区从天境生物授权引进这些双特异性抗体。
天境生物首席执行官臧敬五博士表示：“天境生物与TRACON两家公司的发展战略高度契合。此次合作不仅有利于双方药品开发资源的整合，也体现了两家公司对于科学发展和企业使命的共同追求。通过高效的资本配置和研发互补，我们将与TRACON共同努力，快速推进TJD5和一系列双特异性抗体在北美地区的临床开发。此次战略合作既是对天境生物产品潜力和价值的高度认可，更是对我们创新药物发现和开发能力的充分肯定。”
臧敬五博士补充道：“与TRACON的合作也是天境生物全球发展战略的一部分，旨在为全球患者提供高度创新的生物治疗手段。天境生物也将通过此次合作显著提升在北美的运营能力和知名度，同时加强我们已日臻成熟的、覆盖临床前和临床阶段产品的全球战略合作伙伴网络。”
“我们非常高兴与天境生物进行此项意义深广的合作。天境生物是一家创新型生物公司，拥有丰富的肿瘤免疫学管线，产品有潜力大大加速肿瘤治疗迭代。最令我们印象深刻的是，TRACON与天境生物两家公司的企业文化高度相似，” TRACON总裁兼首席执行官Charles Theuer博士指出。 “这项合作不仅扩充了TRACON具有同类首创（first-in-class）或同类最优（best-in-class）潜力的肿瘤免疫治疗产品线，也进一步验证了TRACON有能力为希望在美国进行产品开发的公司提供创新性的解决方案。特别是，我们相信TRACON现有药物开发的专业能力和分担成本的合作意愿能够为战略伙伴节省临床开发成本和时间。TRACON将继续拓展我们的临床开发平台，为更多的产品提供服务。”
关于TJD5
TJD5是一个针对CD73靶点的创新人源化抗体。CD73是胞外-5‘-核苷酸酶，广泛表达在基质内皮细胞和肿瘤细胞表面，水解环境中的单磷酸腺苷脱去磷酸基团，在肿瘤环境内产生大量具有抑制免疫功能的腺苷分子。通过结合CD73双聚体分子的一个全新抗原表位，TJ-D5能够以非底物竞争的方式有效抑制CD73的酶活反应，降低腺苷的产生，促进T细胞活性及肿瘤抑制效果。目前，TJD5正在完成临床申报资料的准备工作，预计2019年上半年在美国开始临床I期试验，评估单药治疗的安全性和初步治疗效果，同时也会在晚期实体瘤患者中考察和PD-1或PD-L1免疫检查点抑制剂联合治疗的效果。同时也会在中国积极准备临床试验的申报和实施，其中包括对多种晚期实体瘤患者中和PD-1或PD-L1免疫检查点抑制剂联合治疗的效果的考察。
关于天境生物
天境生物拥有世界级的研发能力以及经验丰富的研发团队，致力于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域具有全球首创（First-in-Class）和同类最优（Best-in-Class）潜力的生物新药的研究与开发。公司目前有两个项目组合：由多个后期成熟临床开发产品组成的中国管线，以及一个具有突破性潜力的、可进入国际临床开发的全球创新生物药管线。天境生物已经开始或正在准备提交多个IND申请以在中国和美国开展临床试验，包括多项II期和III期研究。 天境生物正在快速成为一个全价值链的综合型生物制药公司。公司在资本市场上得到了充分的认可，在18个月内成功完成了总额3.7亿美元B轮和C轮融资，成为在C轮融资中获得最大募集金额的中国创新型生物技术公司之一。
关于TRACON
TRACON致力于癌症和眼科疾病靶向药物的开发。公司临床阶段管线包括：TRC105，一种用于治疗多种癌症的内皮联蛋白抗体; DE-122，TRC105的眼科处方，正在与Santen Pharmaceutical CompanyLtd公司合作开发湿性老年黄斑病变适应症; TRC102，一种用于治疗肺癌和胶质母细胞瘤的小分子; TRC253，一种用于治疗前列腺癌的小分子。如需了解TRACON及其产品的更多信息。
www.traconpharma.com
前瞻性陈述
本新闻稿中关于非历史事实的陈述是1995年“私人证券诉讼改革法案”界定的“前瞻性陈述”。由于此类陈述受风险和不确定因素影响，实际结果可能与这些陈述或暗示存在重大差异。这些陈述包括但不限于TRACON进一步发展其候选产品的计划，对注册递交和临床试验时间的预期，与天境生物合作潜在的支付和活动，预期的开发里程碑，TRACON计划利用其产品开发平台，平台带来的潜在利益以及TRACON候选产品的潜在效用。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中所表达差异的因素包括：临床开发的风险; TRACON或其他组织是否能够按照预期的时间完成或启动临床试验; 事实上，未来的临床前研究和临床试验可能不会成功或与先前的研究结果一致; TRACON的合作协议可能会提前终止; 美国和外国注册法规的变化; TRACON依赖第三方开发其候选产品，包括进行临床试验和生产候选产品; TRACON是否能够获得额外融资; 以及TRACON向美国证券交易委员会提交的“风险因素”标题中描述的其他风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至发布之日的前瞻性陈述，并基于管理层截至该日期的假设和估计。 TRACON没有义务更新此类陈述，以反映该日期之后所发生的事件或存在的情况。